项目

规格

方法

[性状]

类白色至淡褐色冻干粉末

[鉴别]

符合规定

企业内控标准

[检查] 酸碱度(1->300)

5.5-7.5

企业内控标准

溶液的澄清度

澄清

企业内控标准

脂肪

≤ 5mg/克粉末

企业内控标准

蛋白酶

≤ 0.2

企业内控标准

干燥失重

≤ 5.0%

企业内控标准

灼烧残渣

≤ 3.0%

企业内控标准

重金属

≤ 20 ppm

企业内控标准

砷盐

≤ 2 ppm

企业内控标准

纯度（HPLC法）

≥ 65% （供口服用）
≥ 90% （供注射用）

企业内控标准

[比活力]

≥ 300 单位/毫克蛋白（供口服用）
≥ 600 单位/毫克蛋白（供注射用）

企业内控标准