物品单位 |
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千克 |
货号 | |
EINECS编号 | 215-742-2 |
品牌 | |
产品规格 | |
CAS编号 | 1397-89-3 |
别名 | |
保质期 | 24月 |
外观性状 | 黄色至橙黄色粉末 |
产品英文名称 | Amphotericin B |
主要用途 | |
纯度 | 750μg/mg% |
分子式 | C47H73NO17 |
质量标准 | USP41 |
产品名 两性霉素B
英文名 Amphotericin B
CAS号 1397-89-3 EINECS号 215-742-2
分子式 C47H73NO17 分子量 924.08
质量标准 USP42 包装25kg/纸板桶
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检验项目 Test Items | 检验指标 Standard | 检验结果 Test Results |
性状 Characteristics | 为黄色或橙黄色粉末 Yellow or orange powder | 符合规定 Complies |
鉴别 Identification | HPLC、IR符合规定 Complies | 符合规定 Complies |
酸度 Acidity | 4.0-6.0 | 5.1 |
干燥失重 loss on drying | ≤5.0% | 0.40% |
炽灼残渣 Ignited residue | ≤3.0% | 0.40% |
两性霉素 Aamphotericin A | ≤5.0% | 未检出 |
有关杂质 Related substances | 单个未知杂质Single unknown impurity ≤2.0% 总杂质 Total impurities≤9.0% 总未知杂质 Total unknown impurity ≤7.0% | 0.91% 3.72% 3.1% |
残留溶剂 Residual solvents | 乙醇 Ethanol ≤5000ppm 丙酮 Acetone ≤5000ppm | 1000ppm 1410ppm |
含量 Assay | 98.0~102.0% | 99.9% |
结论 Conclusion | 本品符合USP38质量标准。 Complies with USP38 standard. |
QQ3505191060
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