物品单位 |
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千克 |
EINECS编号 | |
纯度 | 99% |
CAS编号 | 84625-61-6 |
别名 | |
保质期 | 36月 |
分子式 | C35H38CL2N8O4 |
外观性状 | 白色粉末 |
质量标准 | EP8.0 |
产品英文名称 | Itraconazole |
产品名 伊曲康唑
英文名 Itraconazole
CAS RN 84625-61-6
分子式C35H38Cl2N8O4 分子量705.63
性状 为白色或类白色粉末,无臭,无味
溶解性 在二氯甲烷或氯仿中易熔,在热甲醇
中微溶,在水,甲醇,乙醇中不溶
含量≥99%
熔点166-170℃ 总杂质≤0.5% 单杂≤1.25%
比旋度-0.10°至+0.10°干燥失重≤0.5% 炽灼残渣≤0.1%
用途 伊曲康唑原料用作亲脂性三氮唑类广谱抗真菌产品
包装 25KG/纸板桶 有效期3年
检验项目 Test Items | 检验指标 Standard | 检验结果 Test Results |
性状 Characteristics | 白色或几乎白色粉末 White or almost white powder | 符合规定 Complies |
鉴别 Identification | IR符合规定 Complies | 符合规定 Complies |
溶液 Solution | 符合规定 Complies | 符合规定 Complies |
干燥失重 Loss on drying | ≤0.5% | 0.08% |
硫酸灰分 Sulphated ash | ≤0.1% | 0.05% |
有关物质 Related substances | 杂质 Impurity B ≤0.3% 杂质 Impurity G ≤0.3% 杂质 Impurity E ≤0.2% 杂质C和D的和 Sum of impurities C and D≤0.3% 未知杂质 Unspecified impurities≤0.1 总杂质Total impurities≤0.8% | 0.02% 0.1% ND ND 0.02% 0.2% |
含量 Assay | 99.0%~102.0% | 100.2% |
结论 Conclusion | 本品符合EP8.0质量标准。 Complies with EP8.0 standard. |
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